넥스트바이오메디컬이 혈관내색전촉진용보철재 넥스피어에프에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 TAP(Total Product Lifecycle Advisory Program) 본 허가 심사 전 사전 검토 절차를 마쳤다. 27일 넥스트바이오메디컬에 따르면 임상 결과를 제외한 주요...
이 기사는 2026년07월07일 08시40분에 팜이데일리 프리미엄 콘텐츠로 선공개 되었습니다. 혁신 바이오 메디컬 기업 넥스트바이오메디컬(389650)이 자체 개발한 무릎 골관절염 치료제 ‘넥스피어에프’(Nexsphere-FTM)를 앞세워 의료기기 시장의 패러다임...
올해 상반기 기술 수출 13조원 육박…글로벌 성과 속속 부실기업 퇴출·IPO 검증 한층 엄격 “기대감만으로는 안된다…데이터 증명 시대” 지난 1일 코스닥 시장 출범 30주년을 맞았다. 1996년 7월 1일 출범한 코스닥은 지난 30년간 국내 제약·바이오...
의료기기 기업 넥스트바이오메디컬이 혈관 내 출혈을 막는 데 사용되는 색전재 '넥스피어에프(Nexsphere-F)'의 미국 식품의약국(FDA) 허가 절차에 속도를 내고 있다. 2일 넥스트바이오메디컬에 따르면 넥스피어에프에 대한 FDA의 기술문서 사전 검토가...
올 들어 부진한 흐름을 보이던 제약·바이오 종목의 주가가 큰 폭으로 뛰며 코스닥지수가 8%대 급등 마감했다. 최근 국민성장펀드의 리가켐바이오 지분투자 결정이 촉매로 작용한 것으로 풀이된다. 증권가에서는 이번 지분투자가 코스닥 제약...
코스닥 핵심 업종인 바이오·헬스케어가 부진한 흐름을 이어가면서 코스닥지수가 장기 소외에서 벗어나지 못하고 있다. 이런 가운데 국민성장펀드의 다음 투자 타깃으로 헬스케어 섹터가 주목받으면서 반전 기대감이 커지고 있다. 엠피닥터에...
이 기사는 2026년06월22일 12시00분에 팜이데일리 프리미엄 콘텐츠로 선공개 되었습니다. 색전술(혈관을 막아 병변을 치료하는 시술) 시장의 패러다임이 변화하고 있다. 치료 목적으로 혈관을 영구히 막아버리던 과거 방식에서 벗어나 필요한 기간에만...
국민성장펀드가 올해 상반기 부진했던 코스닥 헬스케어 섹터의 반전 계기가 될 수 있다는 분석이 나왔다. 김충현 미래에셋증권 연구원은 “올 상반기 코스닥 헬스케어 섹터는 글로벌 금리 환경과 테크 섹터로의 자금 쏠림 현상이 맞물리며 부진한...
의료기기 전문기업 넥스트바이오메디컬(389650)이 무릎 골관절염 환자를 대상으로 하는 관절염 색전술(GAE)에 대해 한국보건의료연구원(NECA)에 국내 신의료기술 평가를 신청했다고 24일 밝혔다. 신의료기술 평가는 새로운 의료기술의 안전성과 임상적...
넥스트바이오메디컬(389650)의 무릎 골관절염 색전술(GAE) 임상이 최상위 국제 학술지에 게재되면서 해외 파트너십과 미국식품의약국(FDA) 확증 임상의 기반이 강화됐다는 분석이 나왔다. 다올투자증권은 19일 보고서에서 넥스트바이오메디컬에...
넥스트바이오메디컬은 의료기기 및 바이오의약품 개발을 주력으로 하는 회사입니다. 특히 재생의료와 세포치료 분야에서 기술을 보유하고 있으며, 골재생 및 연골재생 관련 제품 개발에 집중하고 있습니다. 2015년 설립되어 2024년 코스닥에 상장했으며, 국내외 의료기관 및 제약사와의 협력을 통해 사업을 확대하고 있습니다.
