강스템바이오텍의 골관절염 치료제 '오스카(OSCA)'의 국내 임상 2a상 톱라인(주요지표) 결과 발표가 임박했다. 경쟁약물 중 하나인 코오롱티슈진의 골관절염 치료제 'TG-C'(옛 인보사)가 첫 미국 임상 3상에 실패한 직후 확인되는 성과인 만큼 이목이...
코오롱티슈진이 쏘아올린 ‘위약 효과’의 벽…빅파마도 못 피해 환자 선별·평가 기준이 승패 갈랐다…임상 설계 중요성 커져 강스템·아리바이오·한올바이오, 하반기 결과 발표에 촉각 최근 국내 제약·바이오업계에서 임상 후기 단계의 최대...
국내 바이오 기업 임상시험의 변수로 '위약 반응'이 재조명되는 분위기다. 최근 코오롱티슈진의 골관절염 치료제 TG-C가 임상 과정에서 이 벽에 막힌 데 이어 하반기 중 임상 결과를 발표할 예정인 다른 바이오 기업들의 신약 후보물질도 위약 반응이...
이 기사는 2026년07월23일 08시05분에 팜이데일리 프리미엄 콘텐츠로 선공개 되었습니다. 22일 국내 제약 및 생명과학업종 코오롱티슈진(950160)의 TG-C 임상 3상 실패 여파로 투심악화가 이어졌다. 코오롱생명과학(102940)이 연이틀 하한가를 기록한...
코오롱티슈진의 골관절염 치료제 'TG-C'가 미국 임상 3상에서 1차 평가지표를 충족하지 못하면서, 국내 제약·바이오 기업들의 험난한 후기 임상 도전사가 다시금 조명받고 있다. 유한양행의 비소세포폐암 치료제 '렉라자', HK이노엔의...
문대현 천선휴 기자 = 정부가 첨단재생의료 규제를 완화하는 방향으로 제도를 손질하면서 바이오업계의 기대감도 크다. 정부 주도 임상연구가 추진되면서 정형외과와 혈액종양 분야는 물론 줄기세포·면역세포 치료제를 개발하는 기업들의 수혜...
세포치료제 연구개발 전문기업 바이오솔루션의 주사형 무릎 골관절염 세포치료제 후보물질 ‘스페로큐어’가 본격적인 임상 개발 단계에 진입했다. 바이오솔루션 관계자는 “임상시험심사위원회(IRB) 승인을 받는 대로 투약을 시작할 것”이라고...
강스템바이오텍이 연구소를 찾은 글로벌 톱5 제약사를 물질이전평가계약(MTEA) 상대방이자 유상고객으로 전환했다. 이번 계약은 피부·모낭 오가노이드가 글로벌 신약개발 과정의 평가도구로 채택된 첫 상업검증 사례다. 기존 국내 평가서비스 매출이...
강스템바이오텍이 16일 글로벌 톱5 제약사와 오가노이드 기반 ‘물질이전 및 평가 계약’(MTEA)을 체결했다고 밝혔다. 회사 관계자는 “이번 계약이 단순한 물질 이전을 넘어, 글로벌 제약사의 신약 후보물질을 강스템바이오텍의 오가노이드 플랫폼에...
강스템바이오텍(217730)은 서울대학교 산학협력단과 ‘면역-혈관 통합형 3차원 피부 어셈블로이드 제조방법’에 관한 기술도입 계약을 체결했다고 15일 공시했다. 이번 계약을 통해 강스템바이오텍은 서울대가 개발해 보유하고 특허를 출원한 해당...
강스템바이오텍은 줄기세포 기반의 재생의료 제품을 개발하고 있는 바이오 기업입니다. 골수 유래 중간엽 줄기세포를 활용한 세포치료제 개발에 주력하고 있으며, 퇴행성 관절염 등 난치성 질환 치료를 목표로 하고 있습니다. 2009년 설립되어 2021년 코스닥에 상장했습니다.